| Question, remark or suggestion |
Het correcte doseren van DOACs is afhankelijk van de nierfunctie. Bij een Creatinineklaring <49ml/min hoort men de dosis Rivaroxaban te verlagen van 20mg1dd tot 15mg1dd, bij een Creatinineklaring <15 ml/min wordt gebruik van het middel volledig ontraden.
In het ROCKET AF III trial, waar delen van de SmPC op gebaseerd zijn, is er sprake van de CrCl zonder specificatie, hoe deze bepaald is. Hoe is de CrCl in het aan de SmPC ten grondslag liggende onderzoek bepaald? Gemeten in 24h urine of geschat met een eGFR formule? En met welke eGFR formule?
In de praktijk zal vrijwel altijd een geschatte nierfunctie (eGFR) gebruikt worden, om tot een doseeradvies te komen. Bij andere DOACs zoals Dabigatran en Edoxaban is in de SmPC vastgelegd, welke eGFR formule men te gebruiken heeft (bij beide is het Cockcroft-Gault). Welke eGFR formule (CKD-EPI, MDRD, Cockcroft-Gault, etc) adviseert Bayer voor het veilige en correcte doseren van Rivaroxaban te hanteren?
Deze vraag wordt gesteld voor onderzoeksdoeleinden en mogelijk het formuleren van een intramuraal advies aan voorschrijvers en niet voor een onmiddellijke behandelkeuze bij een concrete patiënt. |